국내 디지털헬스케어 산업 생태계 조성 및 산업 활성화를 위해 디지털헬스케어 산업분야 제조 기업을 대상으로 임상시험 수행 및 비용을 지원해 주는 사업을 진행한다.
지원대상은 국내 디지털헬스케어 산업분야 제조 기업(S/W 기업 포함), 제품 개발 및 안전성ㆍ유효성(비임상시험) 검증 완료 후 임상시험 수행을 필요로 하는 기업, 임상시험이 승인ㆍ개시 되었으나 임상시험 수행에 도움을 필요로 하는 기업 등이 있다. 유통기업은 지원이 불가능하다.
추진목적은 디지털헬스케어 제품 임상 진입 및 임상시험 신속·구체화를 위한 임상시험 수행과 임상시험 비용 지원을 지원해주고 디지털헬스케어 제품 임상시험 수행 지원을 통한 기업역량 및 경쟁력 강화하기 위해서 이다. 사업규모는 금130,000,000원(금일억삼천만원)이다.
지원규모는 2개사 내외 지원, 1개사당 최대 5,500만원을 지원해준다고 한다.
지원내용은 디지털헬스케어 제품 임상시험 수행 및 비용을 지원해준다. 디지털헬스케어 제품은 의료기기, 체외진단의료기기, 개인용 건강관리(웰니스) 제품을 포함하며, 디지털헬스케어 제품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 시험/연구하는 임상시험에 한하여 지원가능하다. 체외진단의료기기의 경우, 임상적 성능시험 기준으로 지원 가능하다.
신청은 이메일(my.kim3610@sbri.co.kr)로 할 수 있다. 신청서류는 신청서 등이 필요하다.
기타 자세한 사항은 한국의료기기산업협회 홈페이지에서 확인 할 수 있다.
문의는 삼성서울병원 김미영 연구원(02-3410-3610, my.kim3610@sbri.co.kr), 이정철 선임(02-2148-7169, jc86.lee@samsung.com)으로 받고있다.
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